医療機器に関するガイドライン
au PAY マーケットを安心・安全に取引できる場とすべく、インターネットでの通信販売をする際に
該当の医療機器の販売をご希望の会員様には、許可証の写しをご提出いただくほか、
販売に際しては下記の事項を遵守していただくようお願いいたします。
高度管理医療機器および特定保守管理医療機器の販売の際には、以下の許可証の提出をお願いいたします
- 高度管理医療機器販売賃貸業許可証のコピー
高度管理医療機器販売貸与業許可証のコピーのご提出が無いにもかかわらず、
当該医療機器の販売を行った場合には、事前通知なく出品を削除させていただきます。
提出方法については、下記をご覧ください。
書類の提出について
医療機器販売の際には、以下のガイドラインに則った販売をお願いいたします
<医療機器の販売の許可・届出>
▼高度管理医療機器および特定保守管理医療機器の販売
高度管理医療機器および特定保守管理医療機器の販売には、営業所ごとにその営業所の所在地の都道府県知事
(その営業所の所在地が保健所を設置する市または特別区の区域にある場合においては市長または区長)の許可が必要です。
▼管理医療機器の販売
「管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く)」の販売には、営業所ごとにその営業所の所在地の都道府県知事に届けが必要です。
※許可・届出方法等については営業所の所在地を所管する、各都道府県・自治体にお問い合わせください。
<商品説明>
医療機器を出品する場合には、商品ページの見やすい箇所に
医療機器承認番号または医療機器認証番号を必ず記載してください。
また、管理医療機器、高度管理医療機器および特定保守管理医療機器を販売する際は、
販売者情報等の見やすいところに、医療機器販売賃貸業許可証の許可番号を明記してください。
※Wow! manager レフトナビの 店舗構築>店舗情報>登録情報「追加情報 備考欄」にて登録できます。
許可番号および医療機器承認番号または医療機器認証番号の記載がないまま出品をされている場合、
事前通知なく出品を削除させていただきます。
※コンタクトレンズは高度管理医療機器に、パルスオキシメータは特定保守管理医療機器に該当します。
<効能効果の表現>
医療機器の効能効果は、明示的または暗示的を問わず、承認を受けた効能効果等の範囲を超えた表現はできません。
また、承認を受けた効能効果の一部のみを強調し、特定の疾病専門に用いられるものであるかのような誤認を与える表現もできません。
購入者の不適切な使用による健康被害を防ぐ為にも、適切な使用方法を記載してください。
<販売できない医療機器>
医家向け医療機器は、法令により一般への広告が制限されております。
au PAY マーケットでは、医家向け医療機器の出品をお断りいたします。
<コンタクトレンズの販売>
コンタクトレンズの販売者は「購入者や使用者に対して医療機器の適正な使用のために必要な情報提供」が必要となります。
商品画像、商品名や商品説明において「処方箋不要」「検査不要」といった文言を使用して出品された場合は、
事前の通知なく出品を削除させていただきます。